任职要求： 1、负责组织起草、制定、修订及审核公司生产质量等相关管理文件，保证公司生产质量管理符合ISO的相关要求； 2、负责质量问题的分析和解决，识别质量隐患和改进机会，寻求优化的质量监控改善方法，适时进行质量风险评估及追踪，及时发现质量问题并予以纠正； 3、积极配合并协助公司进行第三方审核，包括验证、QC等； 4、负责审、变更不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 5、协调质量部工作。根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结； 6、负责与检验所、审评中心和药监局的关系维护； 7、建立健全的质量考评体系，推行全面质量管理，不断提高产品质量及合规性； 8、培养合格的质量管理人员、组建人员梯队。 任职要求： 1.、本科及以上学历，生物工程，生物化学，化学工程、制药工程等专业优先； 2、五年以上医疗器械行业质量管理经验； 3、熟悉ISO13485标准和医疗器械相关法规要求； 4、有良好的与人沟通能力，清晰表达质量管理体系要求的内容； 5、具有较强的分析判断力、业务管理能力和组织领导力及持续改善意识； 6、有团队合作精神